新一代新冠疫苗即將到來？
自2019年新冠疫情剛暴發到現在，疫情困擾人們生活已經兩年多，從剛開始面對病毒束手無策，寄希望於疫苗的面世，到如今疫苗生產出來了，新冠病毒卻在狡猾地變異：阿爾法（Alpha）、貝塔（Beta）、德爾塔（Delta）、奧密克戎（Omicron）等等變種總是突然襲來，打了人們一個措手不及。
「第一代新冠疫苗存在的缺點是它們在人體內誘導的中和抗體效價普遍偏低，其中所含的針對變異株的交叉中和抗體效價更低，且新冠病毒中和抗體的衰減速度很快。具有強傳染性的Omicron變異株自今年1月首度在天津出現後，已蔓延至全國20多個省份。」復旦大學病原微生物研究所所長姜世勃表示，新冠病毒的持續變異，使得現有已上市的疫苗預防感染作用在變弱，迫切需要新一代的疫苗投入使用。
近日，內地多款新冠疫苗相繼獲得國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗，包括一款重組蛋白新冠疫苗以及兩款mRNA疫苗（信使核糖核酸疫苗）。
中國生物二代重組蛋白疫苗
針對變異株有良好保護效果
4月3日，國藥集團中國生物宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批准文件。該疫苗由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心（簡稱「中國生物研究院」）研發，具有獨立自主知識產權。
在新冠疫苗方面，中國生物布局了多條技術路線，包括滅活疫苗、重組蛋白疫苗以及mRNA疫苗。目前，中國生物已經有兩款滅活疫苗在國內獲批上市。
圖為國藥集團中國生物一款滅活疫苗和mRNA疫苗。（中新社資料圖片）
據中國生物介紹，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國生物研究院基於自主建立的計算結構疫苗學技術平台，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎上，通過對流行株突變位點的進化規律和免疫逃逸能力進行計算分析，設計研發的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。
中國生物研究院在Cell Discovery期刊發表研究論文指出，研究結果顯示，該疫苗可誘導產生針對原型株、Delta、Beta變異株及其他主要流行株的廣譜中和活性。在hACE-2轉基因小鼠攻毒試驗中，二代重組蛋白新冠疫苗疫苗顯示出針對原型株和多種變異株的良好保護效果。
康希諾mRNA疫苗
對現有變異株有效
康希諾生物4日宣布，公司在研產品新型冠狀病毒mRNA疫苗已於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》。
臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衞生組織（WHO）認定的重要變異株（包括當前流行株奧密克戎）的高滴度中和抗體，廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
位於天津經濟技術開發區的康希諾生物公司。（資料圖片）
康希諾生物表示，相較於傳統疫苗技術平台，mRNA技術產業化平台在研發工藝和生產周期等方面都有顯著優勢，對標該領域位居前沿的國際生物醫藥企業，建成後預期將具有重要的國產化替代價值。
「康希諾生物mRNA疫苗生產廠房於2021年年底交付，今年年底前將具備大規模產業化的條件。」康希諾生物相關負責人補充介紹。
石藥集團mRNA疫苗
提供長效保護
4月3日，石藥集團也宣布，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗「SYS6006」已獲中國國家藥品監督管理局批准，可開展於中國的臨床研究。
石藥集團公布其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲批臨床試驗。（官網截圖）
根據公告，該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron（奧密克戎）和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，並可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。此外，臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。
石藥集團表示，公司對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求。
寧可備而不用
絕不會用而不備
雖然病毒在不斷變異，接種疫苗仍是對付新冠病毒的有效手段。目前在遭受Omicron變異株侵襲地區，無症狀和輕症居多。現有研究已證明，Omicron變異株並未對現有疫苗產生完全逃逸。
科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衞健委科技發展中心主任鄭忠偉日前表示，研究表明奧密克戎變異株並沒有完全逃逸現有疫苗，完成疫苗全程接種，仍可以有效降低奧密克戎變異株引起的住院、重症和死亡風險。
現有研究已證明，Omicron變異株並未對現有疫苗產生完全逃逸。圖為居民接種新冠疫苗。（新華社資料圖片）
鄭忠偉表示，中國針對變異株疫苗的研發基本原則是「寧可備而不用，絕不會用而不備」。在滅活疫苗方面，已開展單價以及「德爾塔（Delta）+奧密克戎」兩價，還有「原型株+德爾塔+奧密克戎」三價疫苗的研發工作，基本完成臨床前研究，並且進行了生產驗證。
鄭忠偉續指，重組蛋白疫苗也有開展「阿爾法（Alpha）+貝塔（Beta）+德爾塔+奧密克戎」四價疫苗的研發，正在申請境外的臨床試驗。腺病毒載體疫苗已經進行疫苗株的優化製備，正在開展臨床前的研究。mRNA疫苗也正在積極推進臨床前的一些研究工作。
談及中國新冠疫苗的總體研發情況，鄭忠偉表示，中國始終處於全球第一方陣，實現了五條路線臨床試驗的全覆蓋。
來源｜香港文匯報、香港文匯網、澎湃新聞
編輯｜于丁糸